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隨著我國《藥品管理法》，《疫苗管理法》，以及《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的落地實施，制藥企業(yè)了解和掌握國內(nèi)外官方對于GMP管理要求的需求近在眉睫。
為了幫助企業(yè)了解如何做好驗證及確認(rèn)，明確驗證流程及體系架構(gòu)等問題，東銳科技聯(lián)合廣州儀器行業(yè)協(xié)會、實驗老司機將于9月27日20：00在線上直播《GMP體系的驗證及確認(rèn)》，歡迎大家報名學(xué)習(xí)。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版》第七章第一百三十九條明確規(guī)定：企業(yè)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗儀器應(yīng)當(dāng)經(jīng)過確認(rèn)，應(yīng)當(dāng)采用經(jīng)過驗證的生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗方法進行生產(chǎn)、操作和檢驗，并保持持續(xù)的驗證狀態(tài)。
目前東銳科技提供的驗證服務(wù)包括以下四個方面：
如空調(diào)系統(tǒng)、潔凈室驗證、倉庫驗證以及公用系統(tǒng)像純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)和壓縮空氣以及工藝用氣（氮氣、二氧化碳、氧氣）的驗證等。
如通用的工藝設(shè)備像生物安全柜、潔凈工作臺、冷藏箱、超低溫冰箱、穩(wěn)定性試驗箱、培養(yǎng)箱、滅菌鍋/滅菌柜、烘箱等，也包括專用的工藝設(shè)備比如生物反應(yīng)器、純化系統(tǒng)、洗烘灌聯(lián)動線等。
像環(huán)境檢測儀器激光粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器等。理化檢測儀器比如天平、pH計、電導(dǎo)率儀、離心機等，以及一些精密儀器紫外分光光度計、PCR儀和超純水機等。
如清潔驗證、工藝驗證、VHP空間滅菌驗證和運輸驗證等不同制藥企業(yè)客戶的特殊需求。
9月27日晚上8點，我們將走進GMP驗證體系流程，用常見的驗證項目帶您“沉浸式”了解法規(guī)要求和重點概念，敬請期待。
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